Эриус — противоаллергенный медикамент последнего (третьего) поколения с пролонгированным воздействием. Оригинальное лекарство — одно из наиболее безопасных антигистаминных, блокирует выброс свободного гистамина.
При приеме Эриуса в редких случаях появляются негативные явления, медикамент не отличается седацией, поэтому вследствие употребления аллергик не замечает склонности ко сну. Более подробно о свойствах, лекарственных формах и дженериках, показаниях, противопоказаниях, стоимости узнаем из статьи.
Состав, лекарственные формы, производитель
Патентованный медикамент продуцируется бельгийской фармкомпанией Schering-Plough Labo N. V. и продается в аптеке в двух лекарственных формах:
Главная фармацевтическая субстанция — дезлоратадин — продукт переработки лоратадина. На одну таблетку Эриуса приходится 5 мг вещества, на 1 мл суспензии — 0, 5 мг. Отличительные особенности лекарственных форм видны в таблице:
Таблетки | Сироп | |
Описание | • Покрыты тонкой пленочной оболочкой; • С голубым оттенком; • Выпуклой округлой формы; • С односторонней гравировкой SP (Schering-Plough); • Без характерного запаха. |
• Прозрачной текстуры; • Суспензия оранжевого цвета; • Без характерного запаха. |
Дополнительные составляющие | • МКЦ; • Кальциевый гидроортофосфат; • Крахмал кукурузы; • Тальк. |
• Сорбит; • Раствор пропиленгликоля; • Лимонная кислота ангидрид; • Натрий бензойнокислый; • Динатриевая соль; • Ароматизатор № 15864; • Сукроза; • Краситель; • Дистиллированная вода. |
Упаковка | Производятся в блистерных пачках по 7 или 10 драже. Блистеры помещены в картонную фирменную упаковку. | Флаконы из темного стекла с мерной ложечкой объемом 2, 5 мл. В аптеках можно приобрести суспензию в дозировке 60 и 120 мл. |
Выбор лекарственной формы — таблетированной или сиропа осуществляется с учетом индивидуальных особенностей пациента. При назначении лекарственного средства доктор руководствуется возрастом больного, наличием / отсутствием фоновых болезней, массой тела, индивидуальной сверхчувствительностью.
Эриус — антиаллергический медикамент третьего поколения, без успокоительного воздействия — то есть после применения лекарственного средства человек не склонен ко сну. Лекарство не относится к гомеопатическим либо гормональным, принимается курсом — при употреблении признаки аллергии не будут беспокоить больного.
Эриус — гистаминоблокатор и устраняет аллергическую симптоматику: зудящие ощущения, эпидермальную сыпь, красные пятна, отечность кожных покровов и прочие признаки. Дезлоратадин не проникает через физиологический барьер между кровеносной системой и ЦНС.
Эриус — антиаллергический, противоотечный, противоэкссудативный медикамент с увеличенной продолжительностью действия. Вследствие приема устраняется спазмирование мышц, снижается сосудистая проницаемость, что препятствует отечности тканей.
Эффект от активной фармацевтической составляющей — дезлоратадина — ощущается через 20 — 25 минут после употребления, субстанция всасывается из желудка и двенадцатиперстной кишки в короткое время.
Согласно исследованиям, через полчаса дезлоратадин визуализируется в кровяной сыворотке, а спустя 3 часа после приема обнаруживается максимальная концентрация дезлоратадина.
Метаболическая функция осуществляется печенью, а лекарственная экскреция (выведение) происходит преимущественно почками. Для ликвидации симптоматики хватает разового приема лекарства.
Научные исследования подтвердили, что прием Эриуса в количестве 20 мг в течение 24 часов за 2 недели не провоцирует расстройств системы кровообращения, а вследствие потребления блюд повышенной жирности и грейпфрутового сока эффективность лекарства не ослабевает. Помимо этого, в отличие от антигистаминных I — II поколений, Эриус не тормозит мозговую деятельность.
Показания к применению
Прямое показание к применению Эриуса — аллергия в виде:
- Риноконъюнктивита с ринореей, назальной заложенностью, приступами чихания, слезотечением, светобоязнью, воспалением глазной соединительной оболочки, гиперемией конъюнктивы, зудящими ощущениями на слизистых;
- Сенной лихорадки (поллиноза) — сезонная аллергия на пыльцу высокоаллергенных растений;
- Крапивной сыпи с эпидермальным зудом.
Помимо аллергии медикамент нередко назначается для устранения симптоматики дерматозов и дерматитов различной этиологии:
- Нейродермит;
- Негативное воздействие ультрафиолетовых лучей (солнце);
- Холодовая аллергия;
- Индивидуальная непереносимость пищевых продуктов;
- Контактный и атопический дерматит;
- Герпетиформный дерматит.
Противоаллергическое лекарство не лечит инфекции, но снимает воспаление и отличается противозудным действием, поэтому иногда специалисты прописывают Эриус в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях инфекционного течения:
- Острый тонзиллит;
- Ветряная оспа;
- Розеола шелушащаяся (лишай Жибера);
- Чесотка;
- Псовдосаркоптоз (псевдочесотка);
- Скабиозная лимфопатия;
- Варикозная экзема;
- Ларингит;
- Аденоиды;
- Тугоухость 2 степени.
Острый тонзиллит
Ветряная оспа
Лишай Жибера
Чесотка
Псовдосаркоптоз
Варикозная экзема
Ларингит Аденоиды
Иногда Эриус прописывается для подготовки пациента к плановым прививкам (манту, АКДС, КПК, ВПЧ и прочие), но самолечение запрещено — перед приемом антиаллергического средства важна консультация специалиста.
Обе лекарственные формы Эриуса принимаются единожды в течение 24 часов. Таблетку 5 мг пьют независимо от приема пищи, запивая водой, не разжевывая. Лекарство в виде драже прописывается пациентам, достигшим 12-летнего возраста, и взрослым. Суспензию рекомендуется давать малышам с 6 месяцев.
Доза сиропа рассчитывается согласно возрасту пациента:
- Младенцы 6 — 12 месяцев — 2 мл;
- Дети 1 — 5 лет — 2, 5 мл;
- Дети 6 — 11 лет — 5 мл;
- Пациенты, одолевшие 12-летний возраст — 10 мл.
Дозы не корректируются самостоятельно. При отсутствии эффективности не следует превышать дозирование — лучше проконсультируйтесь с аллергологом, иммунологом — для подбора лекарства с аналогичным действием.
Ребенку любого возраста медикамент назначается исключительно доктором.
Терапевтическая продолжительность устанавливается специалистом. При слабой форме сверхчувствительности Эриус принимают до наступления стадии ремиссии. Если диагностируется иммунный ответ сложного течения, врач продлевает прием препарата или заменяет лекарством-синонимом.
Побочное действие, передозировка
Эриус, как и прочие медикаменты, имеет ряд нежелательных последствий. Побочки выражаются следующим образом:
- Сухость слизистой оболочки рта;
- Расстройства стула;
- Болезненность в эпигастральной области;
- Повышение уровня печеночных показателей в крови — трансаминазы, билирубин, энзимы;
- Упадок сил, хроническая усталость, снижение работоспособности;
- Мигрень;
- Бессонница;
- Синдром мышечной боли, гипертонус мышц, судороги;
- Одышка;
- Тахикардия;
- Аллергия мгновенного типа — отек Квинке, анафилаксия.
У детей вследствие приема лекарства наблюдались симптомы: повышение температуры тела, озноб, нарушение стула — понос.
При возникновении негативных реакций со стороны систем и органов следует отменить препарат и сообщить лечащему врачу о побочках. Если наблюдается гигантская крапивница или симптомы анафилактической реакции следует немедленно вызвать скорую помощь для нормализации состояния.
При передозировке, превышающей 5-кратную дозу, побочных явлений не наблюдалось. Однако применение значительного количества Эриуса требует промывания желудка и назначения сорбирующих средств. Лечебное средство не выводится диализными методами.
Противопоказания
Эриус в таблетированной форме разрешен к лечению пациентов с 12 лет, а сироп позволительно назначать грудничкам с 6 месяцев. Антигистаминный медикамент запрещается принимать кормящим мамам (дезлоратадин проникает в грудное молоко) и беременным женщинам.
Также медикаментом не советуют лечиться людям с гиперчувствительностью к главному либо дополнительным составляющим, больным глюкозогалактозной мальабсорбцией, дефицитом сахарозы и изомальтозы. При почечно-печеночных дисфункциях Эриус прописывается с осторожностью, а доза корректируется в сторону уменьшения.
Взаимодействие с другими препаратами и управление автотранспортными средствами
Усиление либо уменьшение эффекта действия других лекарств одновременно с Эриусом не обнаружено.
Противоаллергический медикамент не влияет на способность управления автотранспортным средством и прочими сложными механизмами, требующими концентрации внимания. Водителям не запрещается осуществлять терапию Эриусом и ездить на авто.
Цена
Стоимость медикамента варьируется с учетом аптечной сети, региона и лекарственной формы. Средняя цена по России в рублях:
- Таблетки 7 штук — 406;
- Таблетки 10 штук — 582;
- Сироп 60 мл — 614;
- Сироп 120 мл — 760.
Условия продаж, хранения
Эриус рекомендуется держать в сухом темном месте при температуре, не превышающей +25 градусов. Медикамент отпускается в аптеке безрецептурно, но прописывается исключительно доктором. Самоназначение чревато усилением симптоматики и возникновением осложнений.
Аналоги
У Эриуса имеются абсолютные и относительные аналоги. Абсолютные дженерики — лекарства с одной и той же главной фармацевтической субстанцией:
- Алерсис;
- Трексил-Нео;
- Лоратадин-Штада;
- Лорадек;
- Фрибриз;
- Эридез;
- Аллергостоп;
- Аллергонорм;
- Аллергомакс;
- Эридез-Дарница;
- Дезлоратадин-ЛФ;
- Дезлоратадин Канон;
- Налориус;
- Блогир-3;
- Эслотин;
- Элизей.
- Лекарства с аналогичным действием стоят дешевле патентованного средства.
- Эриус и абсолютные лекарственные дженерики разрешается заменить на лекарства с активным действующим веществом — лоратадин, так как последний является метаболитом дезлоратадина.
- Относительные аналоги — лекарственные средства с другими главными действующими веществами:
- Цетрин — с другим химической субстанцией цетиризин;
- Супрастин — с хлоропирамином;
- Кестин — с эбастином;
- Телфаст — с фексофенадином.
Цетрин Супрастин Кестин Телфаст
Цены лекарственных синонимов колеблются — есть препараты дороже и дешевле Эриуса. Стоимость лечебных средств определяется объемом, количеством таблеток, страной-производителем. При гиперсенсибилизации к дезлоратадину можно подобрать другой дженерик, отличающийся действующим веществом. Так, сироп Эриус легко заместить каплями Зиртек, Зодак.
Отзывы
Эриус — противоаллергический препарат последнего поколения, которому пациенты и врачи дают в основном положительные оценки. Медики отмечают быстрое и длительное действие вещества.
Помимо этого, доктора обосновывают, что медикамент обладает отличной переносимостью и в редких случаях характеризуется негативными реакциями.
Часто средство назначается не только для терапии аллергической симптоматики, но и для предупреждения вероятных признаков иммунных ответов.
Нередко лекарство прописывается детям — из-за легкости применения и быстрого эффекта. Лекарственное средство эффективно борется с поллинозом, что актуально особенно в последние годы.
Марина, 26 лет «Последнее время в весенне-летний период мучаюсь симптомами аллергии.
Обычно врачи прописывали препараты, от которых был заметен седативный эффект — клонило ко сну, снижалась работоспособность.
Однажды, забыв взять из дома назначенное лекарство, забежала в аптеку, где посоветовали Эриус. Прием таблеток не омрачает жизни — даже могу водить машину, так как торможения реакции не замечала».
Людмила, 21 год «Эриус уже больше полугода лежит в моей сумочке. Однажды поехали в мужем в деревню, у него началась аллергия. В ближайшей аптеке посоветовали это лекарство. Симптомы сняты, мы остались довольны».
Эриус сироп для детей: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Эриус — это сироп для детей относится к одним из лучших антигистаминных лекарств широкого спектра действия. Перед тем как принимать препарат, нужно изучить инструкцию по применению, а также получить консультацию врача аллерголога. Прежде чем ознакомится с лекарством Эриус, важно знать, что препарат только купирует симптомы аллергии, но не устраняет причины. Для того чтоб получить максимальный терапевтический эффект от лечения, нужно определить и устранить контакт с аллергеном.
Ответная иммунная реакция организма на внешние или внутренние раздражители часто приводят к развитию аллергии. Особо чувствительны к различным аллергенам дети, иммунная система которых не всегда способна противостоять их воздействию. Симптомы аллергии у детей могут проявляться в виде кожной реакции или нарушений со стороны дыхательной системы.
Признаки аллергии у детей могут появляться сразу после контакта с аллергеном или спустя время. Лечение аллергии у детей состоит из симптоматической терапии, а также устранения контакта с аллергеном. Фармакологическая промышленность предлагает достаточно большой ассортимент препаратов позволяющих купировать симптомы аллергии у детей.
На практике врачи аллергологи часто назначают своим маленьким пациентам, такой лекарственный препарат как Эриус, который относится к антигистаминным препаратам третьего поколения.
В отличие от других лекарственных препаратов, Эриус отличается более длительным действием, имеет хорошую переносимость и часто используется в педиатрической практике врачей для детей от 6 месяцев жизни.
Лекарственная форма
Эриус для детей выпускается в форме сиропа во флаконах по 60 мл и 120 мл. В упаковке содержится мерная ложечка 2. 5мл, которая позволяет правильно дозировать препарат, исключать возможность передозировки. Сироп разлит во флаконы, имеет прозрачный запах с легким оранжевым цветом. Натуральные красители ароматизаторы входящие в состав препарата не вызывают у детей чувство отторжения.
Описание и состав
Эриус – антигистаминный препарат нового поколения для лечения аллергии разного происхождения. Действующим компонентом лекарства является дезлоратадин, который относится к селективным блокаторам антигистаминных рецепторов. Дезлоратадин в составе препарата позволяет блокировать гистаминные рецепторы, оказывать выраженное противозудное, противовоспалительное действие, облегчать симптомы аллергии.
Сироп Эриус является первичным метаболитом лоратадина. Его прием позволяет высвобождать гистамин из тучных клеток, уменьшать проницаемость капилляров, снижать развитие отека тканей. Преимуществом препарата является полное отсутствие седативного эффекта, а также длительный период действия, который составляет 24 часа после приема.
Главный компонент сиропы Эриус – дезлоратадин, применение которого позволяет облегчить признаки аллергии, такие как кожный зуд, слезотечение, высыпания, отеки, уменьшать спазм бронхов. В составе содержится 500 мкг действующего вещества, а также вспомогательные компоненты, среди которых жидкий сорбитол, сахароза, очищенная вода, краситель, ароматизатор и другие компоненты.
Дополнительные вещества препарата усиливают действие активного компонента, придают препарату приятный вкус и аромат. Лекарство действует уже через 30 минут после приема и сохраняет свою эффективность в течение 24 часов.
Фармакологическая группа
Сироп Эриус на основе дезлоратадина обладает выраженным противоаллергическим действием. Лекарство относиться к блокаторам гистамина периферических рецепторов. Его прием ингибирует различные реакции организма связанные с повышенной чувствительностью к аллергенам.
Фармакологическое действие препарата направлено на подавление аллергической реакции.
Препарат обладает способностью подавлять выработку цитокинов, угнетать хемотаксис и адгезию эозинофилов, снижать выработку противовоспалительных хемокинов, снижать бронхоспастические реакции.
Дезлоратадин, который является основой препарата, абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, а его максимальная концентрация в крови, присутствует уже через 30 – 60 минут после приема.
Благодаря выраженному противовоспалительному, противоаллергическому действию, сироп Эриус быстро устраняет чихание, заложенность носа, слезотечение, кожный зуд, покраснение глаз, спазм бронхов и другие проявления аллергии. Основным показанием к приему лекарства выступают следующие заболевания:
Данный препарат часто назначают в комплексном лечении заболеваний ЛОР органов и дыхательной системы. Его применение позволяет снимать спазмы, уменьшать воспалительные реакции организма.
Противопоказания
В отличие от других аналогических лекарств, антигистаминный препарат Эриус для детей имеет намного меньше противопоказаний, среди которых:
- гиперчувствительность к составу;
- дети до 6-ти месяцев;
- тяжелые почечные и печеночные заболевания.
Эриус в форме сиропа для детей грудного возраста может назначать только врач с учетом всех индивидуальных особенностей.
Принимать сироп можно в любое время суток, но при назначенном курсе лечении врачи рекомендуют пить препарат в одно и то же время. Курс лечения может занять от 5-ти дней до 2-х недель и больше. Лекарство не вызывает привыкания, имеет приятный вкус, поэтому дети с удовольствием его принимают.
Побочные действия
Препарат имеет хорошую переносимость, но в некоторых случаях после его приема у ребенка могут проявляться аллергические реакции в виде:
- нарушение стула;
- головная боль;
- сухость во рту;
- повышение температуры тела;
- бессонница;
- повышенная утомляемость;
- тошнота;
- учащение сердцебиения.
Появление таких симптомов после приема препарата должно стать поводом для обращения к врачу, который сможет отменить препарат или уменьшить его дозировку.
Взаимодействие
Антигистаминный препарат Эриус для детей часто назначается в комплексе с другими препаратами. Запрещается принимать препарат с любыми другими антигистаминными препаратами 1-го, 2-го или 3-го поколения.
Особые указания
Эриус в сиропе для детей должен назначаться только врачом. В процессе его приема важно соблюдать рекомендуемые дозировки. Для максимального терапевтического эффекта, важно определить аллерген, по возможности устранить контакт.
Случаи передозировки препаратом в практике врачей не зафиксировано, но все же в инструкции к препарату присутствует информация о возможных симптомах передозировки:
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- головокружения;
- судороги;
- головная боль;
- мышечная слабость.
При симптомах передозировки препаратом, нужно обратиться к врачу. При незначительных недомоганиях ребенку можно дать сорбент, промыть желудок. В более тяжелых случаях требуется госпитализация в стационар.
Условия хранения
Срок годности препарата составляет 2 года с момента выпуска. Хранить лекарство нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов.
Сироп Эриус один из распространенных препаратов, используемых для лечения аллергии у детей. Эффект от препарата наступает достаточно быстро, но все же использовать его нужно только после предварительной консультации с врачом.
Аналоги препарата
Вместо сиропа Эриус можно принимать следующие медикаменты:
- Дезал является полным аналогом препарата Эриус. Выпускается медикамент в каплях и таблетках. Его нельзя принимать женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью. Капли можно малышам старше года, таблетки разрешены с 12 лет.
- Лордестин содержит в качестве действующего компонента дезлоратадин. Это качественный аналог препарата Эриус, который выпускается в сиропе (разрешен с года) и таблетках (с 12 лет). Лордестиннельзя беременным и кормящим.
- Фенистил относится к заменителям Эриуса по терапевтической группе. Медикамент в качестве антигистаминного средства разрешен малышам старше года. Препарат противопоказан в период внутриутробной закладки органов плода (I триместр беременности), на все время приема лекарства нужно прервать грудное вскармливание.
- Кларитин является заменителем препарата Эриус по клинико-фармакологической группе. Это оригинальное лекарственное средство, которое производится в сиропе и таблетках. Препарат противопоказан малышам младше 2-х лет, женщинам кормящим грудью. В случае, когда польза для матери превышает возможную опасность для плода его можно принимать во время беременности.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 700 рублей. Цены колеблются от 559 до 784 рублей.
ЭРИУС
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
— дезлоратадин (desloratadine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп оранжевого цвета, прозрачный.
1 мл | |
дезлоратадин (микронизированный) | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, сорбитол — 150 мг, лимонная кислота — 0.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 1.26 мг, натрия бензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 0.25 мг, сахароза — 490 мг, ароматизатор №15864 — 0.75 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.023 мг, вода очищенная — до 1 мл.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл — пачки картонные.120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч.
высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT нa ЭКГ.
Действие препарата Эриус начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо всасывается из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Cmax достигается в среднем через 3 ч после приема.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%.
При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено.
Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
- Выведение
- Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (
Эриус сироп — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Аналоги, статьи Комментарии
Регистрационный номер:
П N014704/01- 100717
Торговое название препарата
Эриус®.
Международное непатентованное название
Дезлоратадин.
Лекарственная форма
Сироп.
Состав
Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150 мг, лимонная кислота 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490 мг, ароматизатор № 15864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AX27
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток.
Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %.
При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %) в неизмененном виде. Период полувыведения – в среднем 27 часов.
Показания к применению
- Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
- Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 6 месяцев.
- Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).
С осторожностью
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Применение во время беременности и лактации
- Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
- Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
- Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев – по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.
- Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.
- Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.
- Взрослым и подросткам от 12 лет – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.
Побочное действие
- У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).
- У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
- По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
- У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект – головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).
- У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).
- Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
- По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Эриус сироп : инструкция по применению
1 мл сиропа содержит действующее вещество: дезлоратадин 0,5 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий, кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, натрия бензоат, сахароза, отдушка (№ 15864), краситель желтый № 6 (Е110), вода очищенная.
Фармакодинамика Дезлоратадин – неседативный длительно действующий антигистаминный препарат, обладающий селективным антагонистическим действием на периферические H1-гистаминовые рецепторы. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы, так как вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер. Безопасность сиропа Эриус была продемонстрирована в трех исследованиях с участием детей. При приеме рекомендуемых доз дезлоратадина значения его концентрации в плазме у детей и взрослых были сопоставимы. Таким образом, поскольку течение аллергического ринита/хронической идиопатической крапивницы и профиль дезлоратадина у взрослых и детей сходны, данные об эффективности дезлоратадина у взрослых могут быть экстраполированы на детей. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. В контролируемых клинических исследованиях при применении рекомендуемой дозы 5 мг/сутки для взрослых и подростков частота возникновения сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинико-фармакологических исследованиях у взрослых дезлоратадин не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции или сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем. Помимо установленной классификации ринита (сезонный и круглогодичный), аллергический ринит можно подразделять на интермиттирующий и персистирующий на основании длительности сохранения симптомов. При интермиттирующем рините симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель. При персистирующем рините – 4 или более дней в неделю и более 4 недель.
Фармакокинетика
Дезлоратадин начинает определяться в плазме у взрослых и подростков в течение 30 минут после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается примерно через 3 часа; период полувыведения в конечной фазе составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (около 27 часов) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При приеме дезлоратадина взрослыми и подростками один раз в сутки (в дозе 5-20 мг) в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции активного вещества не обнаружено. В однодозном перекрестном исследовании было установлено, что таблетки и сироп с дезлоратадином являются биоэквивалентными.
Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, и поэтому нельзя полностью исключить вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаления носовых ходов, вызванного аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей от 1 года.
К этим симптомам относятся чихание, зуд и выделения из носа, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение. Для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожным заболеванием, вызванным аллергией). К этим симптомам относятся зуд и сыпь.
Эриус облегчает данные симптомы на целый день, помогает возобновить нормальную повседневную деятельность и восстановить сон.
Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызвать побочные эффекты, хотя не каждый человек испытывает их. Во время применения сиропа Эриус очень редко наблюдались случаи тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отеки). В случае возникновения указанных побочных реакций следует прекратить принимать лекарственное средство и немедленно обратиться к врачу. В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых побочные эффекты были примерно такими же, которые наблюдались при испытании раствора или таблеток плацебо. Тем не менее, более частыми побочными эффектами у детей в возрасте до 2 лет были диарея, лихорадка и бессонница, а у взрослых – усталость, сухость во рту и головная боль по сравнению с приемом плацебо. В клинических исследованиях с Эриус были отмечены следующие побочные эффекты:
Дети. Часто встречаются у детей младше 2-х лет (могут возникать менее чем у 1 человека из 10): диарея, лихорадка, бессонница.
Взрослые. Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10): усталость, сухость во рту, головная боль. В пострегистрационный период были зарегистрированы следующие побочные реакции:
Взрослые.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000): тяжелые аллергические реакции, сыпь, усиленное или нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в желудке, тошнота, рвота, расстройство пищеварения, диарея, головокружение, сонливость, нарушения сна, мышечная боль, галлюцинации, судороги, двигательное беспокойство, воспаление печени, аномальные результаты тестов функции печени.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): необычная слабость, пожелтение кожи и/или глаз, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, а также искусственному ультрафиолетовому излучению, например, при посещении солярия, изменения частоты сердцебиения, нестандартное поведение, агрессия, повышенный аппетит, увеличение веса.
Дети. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): медленный ритм сердечных сокращений, изменение частоты сердцебиения.
Предоставление сообщений о нежелательных реакциях. В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в национальную информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая информацию о неэффективности лекарственных препаратов, на сайте: rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе и, главным образом, маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентами, которые испытывают судороги в ходе лечения. Эриус сироп содержит сахарозу и сорбитол, поэтому препарат не применяют у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Эриус сироп содержит менее 1 ммоль (23 мг натрия) на 10 мл, т.е. по сути, не содержит натрия. Посоветуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или другим медицинским работником, прежде чем принимать Эриус, если у Вас есть заболевание почек.
Флаконы по 60 или 120 мл, закрытые крышечкой с защитой от детей, в комплекте с мерной ложечкой и листком-вкладышем в картонной коробке.
Название производителя и адрес
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустрипарк 30, 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария